红日药业再投七亿建基地 配方颗粒市场蓝海还是红海

6月7日,山东省济南市又迎来一个大型医药项目开工建设。红日药业将投资7.5亿在当地建设中药配方颗粒智能制造基地,预计年销售规模将超30亿元。而这已是红日药业在国内连续建设的第八个中药配方颗粒生产基地。

据消息称,红日药业还同步在其他省市选址,计划继续建设更多中药配方颗粒生产基地,甚至不排除跟其他大型药企合作投资建设可能。

之所以红日药业要“批量”投资建厂生产配方颗粒,最直接原因就是一项国家试行了27年的中药配方颗粒试点工作的政策,将在今年11月1日终止。也就是说,今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒,不用申请批准文号,只需备案。中药市场上即将搅动起新的风云。

中药配方颗粒又称中药免煎颗粒,是以中药饮片为原料,经现代工业精制而成的颗粒剂,供中医临床配方时应用。据了解,目前我国卫生医疗机构有104万家,其中基层医疗机构101万家,医院3.4万家。医院中有19963家综合医院、8531家专科医院、4221家中医医院,预计二级以上中医院数量仅为2500家左右。

试点结束后,中药配方颗粒的适用范围由“二级医院以上中医院”扩充到“所有医疗机构”,市场空间大大增加。且中药配方颗粒相较于传统中药饮片使用方式更加简单,适合现代人的习惯,随着患者教育的深入,其市场规模将持续扩张。

工信部发布的数据显示,全国中药配方颗粒市场规模达到533亿元。行业专家预测,随着中医药现代化的持续推进,未来几年全国中药配方颗粒市场规模有望破千亿甚至更高。

有市场自然有竞争。如此一个大容量的市场,且经过了二十多年的培育发展,自然会成为吸引药企扎堆抢滩

此前,国家对中药配方颗粒试点生产资质管控较严,全国只有6家企业获批生产,分别是华润三九、江阴天江药业、红日药业康仁堂、培力药业、四川新绿色药业和广东一方药业。

不过随着政策的逐渐开放,获得国家药监局批准的生产资质药企数量,已经超过60家。A股上市公司中,也有包括吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等在内的30多家药企已布局或即将布局中药配方颗粒。

虽然正在有越来越多的药企瞄准这一市场发力,但现实情况是行业集中度极高,最早入局者“老六家”占据了80%以上的市场份额。虽然不乏实力强劲者,但中药企业进入配方颗粒市场的壁垒已经形成,主要是市场准入,品种覆盖,药品质量、产能供给、销售网络五方面。

简单来说,医院对通过长期磨合来来建立对企业产品的认可,进入难,但稳定后的转变也难。这就非常考验后来者的销售网络强度、供应能力、品种覆盖量、产能和质量控制。

同时,中药配方颗粒对生产能力要求较高,需要全产业链发展,规定了特征图谱质量控制技术的应用,要求具备全过程完整生产能力,考验过硬技术和雄厚资金长期稳定支撑。

以红日药业为例,作为最早一批生产中药配方颗粒的企业,颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种,在产品种类、生产工艺、质量控制等方面基本形成了壁垒优势。

据红日药业2020年年报显示,在全国范围内共建设中药材种植基地120余个,涉及品种110个,建有红外图谱技术和色谱特征指纹图谱,实现了配方颗粒全产业链质量监控和全品种溯源。企业建立了一套科学的生产工艺流程,并获得发明专利30余项。公司参与配方颗粒国家标准的制定,药典委已经采纳标准21个品种。160个配方颗粒国标品种全部完成中试工艺研究,并完成市售品种的工艺变更。

正是由于产品形成了优势壁垒,连续多年中药配方颗粒及饮片都为红日药业的营收贡献了半壁江山,且保持两位数增长。相关分析显示,红日药业2020年上半年中药配方颗粒毛利率更是高达76.6%,远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。正因该产品成为红日药业的重要利润奶牛和现金池,也使得其敢于不断在全国投资设厂扩大市场份额。

新冠疫情的爆发,中医药战“疫”方面有独到的经验,发挥了至关重要的作用。但不少中医药专家反映,配制中药饮片需要抓药、熬药,服用确实不方便,不适合疫情急需。而中药配方颗粒符合中药现代化的政策大方向。此次试行了27年的国家政策即将转正,也是对这一呼声的正面回应。包括北京、天津、陕西、广东、广西、甘肃等多个省级中药配方颗粒标准也已发布。配方颗粒市场已经放开,除了大型的等级医院外,乡镇医院、县级医疗等基层医疗机构对于中药配方颗粒来说是一个更为广阔的空间。

配方颗粒的政策加持和广阔销售空间,加大了各大药企的下注加码的信心与决心,来迎接新一轮高速发展期。

5月10日,国新天江药业中药饮片及配方颗粒生产加工基地项目投产。

5月15日,神威药业在云南省建设中药配方颗粒工程研究中心。

6月7日,红日药业在山东建设中药配方颗粒智能制造基地,同时进一步扩大线上平台上医仁家的用户规模,提高线下医馆市场占有率,发挥全产业链优势。

总的来说,中药配方颗粒市场前景广阔,但机遇与挑战并存,如何在激烈的竞争中挖掘自身的发展机遇,是所有希望入局该领域的企业必须要考虑的问题。更为重要的是,这也将中药配方颗粒的影响扩大到全国各个层面,搅动政府、医院、药企和资本的神经。

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